• 上海医疗器械公司注册流程及费用

  • 发布时间:2017-12-06 16:00 浏览:加载中

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    医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,随着人民生活水平的逐步提高,人们已经不再只注重物质上的追求了,很多的人开始注重养生,身体保养健康的问题了,有需求就会有买卖,因此庞大的利益促进了越来越多的企业开始注册医疗器械公司。那么医疗器械公司如何注册呢?下面就给大家详细讲解一下上海医疗器械公司注册流程及费用!


    公司注册流程及费用
     
     
    一、注册医疗器械公司的流程

    1、工商核名;
    2、签署工商材料;
    3 办理许可证
    4、开户验资;
    5、工商登记;
    6、刻章;
    7、组织机构代码登记;
    8、税务登记;
     
    二、上海医疗器械公司注册费用

    一般费用在0-500元,其他银行开户以及刻章费用等不包含,0元注册公司一般是需要包年做代理记账服务,可以0元注册公司。此外,如果注册地址选择在徐汇、黄浦等市区内,也需要增加一定的地址费用,这个费用一般在数千不等。(注册公司整个流程以及资料准备下来,需要来回跑挺多部门,建议找正规代理机构代办,因为自己去跑这个的话,时间以及路费成本加起来远远超过几百元钱)

    三、上海医疗器械公司注册必须具备的条件: 

    1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应该具有国家认可的相关专业学历或者是职称; 
    2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
    3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,主要包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施以及设备;
    4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、出库复核以及质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
    5、办公面积90平米以上。
     
    四、上海医疗器械公司注册所需材料:
     
    1、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
    2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
    3、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
    4、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
    5、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
    6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
    7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
    8、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
    9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别以及类代号名称确定;
    10、电子申报材料;
    11、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

     五、上海医疗器械经营企业许可证申请

    (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
    (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
    (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
    (4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
    (5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;
    (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
    (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
    (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
    (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
    (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
    (11)其它需提供的证明文件。

  • (责任编辑:中国历史网)
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